各省、自治区、直辖市农业（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局：
为贯彻落实《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，进一步规范兽药GMP生产线命名及兽药生产许可范围名称，我部组织修订了《兽药GMP生产线名称表》，形成《兽用中药、化学药品类GMP生产线名录》（附件1）、《兽用生物制品类GMP生产线名录》（附件2），现印发你们，请遵照执行。
本通知自发布之日起施行，《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知》（农办医〔2016〕20号）发布的《兽药GMP生产线名称表》同时废止。
附件：1.兽用中药、化学药品类GMP生产线名录
2.兽用生物制品类GMP生产线名录
2021年11月8日
附件1
兽用中药、化学药品类GMP生产线名录
序号 生产线名称 备注 1 粉剂 适用于无微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉 2 粉剂（D级） 适用于有微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉 3 散剂 适用于内服散剂、中药可溶性粉、微粉剂 4 锭剂 5 预混剂 适用于非发酵类预混剂 6 发酵预混剂（产品通用名称） 适用于发酵类预混剂 7 片剂 8 颗粒剂 9 胶囊剂 10 丸剂 11 口服溶液剂 12 口服溶液剂（激素类） 13 口服糊剂 14 口服酊剂 15 吸入麻醉剂 16 最终灭菌小容量注射剂 17 最终灭菌小容量注射剂（吹灌封） 18 最终灭菌小容量注射剂（预灌封） 19 最终灭菌小容量注射剂（激素类） 20 最终灭菌大容量非静脉注射剂 21 最终灭菌大容量非静脉注射剂（非PVC多层共挤膜） 22 最终灭菌大容量非静脉注射剂（吹灌封） 23 最终灭菌大容量非静脉注射剂（激素类） 24 最终灭菌大容量静脉注射剂 25 最终灭菌大容量静脉注射剂（非PVC多层共挤膜） 26 最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封） 27 非最终灭菌小容量注射剂 28 非最终灭菌小容量注射剂 （激素类） 29 非最终灭菌大容量注射剂 30 粉针剂 31 冻干粉针剂 32 冻干粉针剂（激素类） 33 最终灭菌乳房注入剂 34 最终灭菌子宫注入剂 35 非最终灭菌乳房注入剂 36 非最终灭菌子宫注入剂 37 滴眼剂 38 眼膏剂 39 无菌原料药（产品通用名称） 40 非无菌原料药（产品通用名称） 适用于法定兽药质量标准规定可在商品饲料和养殖过程中使用的兽药制剂的原料药，其精烘包工序可在一般区 41 非无菌原料药（D级，产品通用名称） 适用于除“法定兽药质量标准规定可在商品饲料和养殖过程中使用的兽药制剂的原料药”外的其他非无菌原料药，其精烘包工序应按D级洁净区要求设置 42 消毒剂原料药（产品通用名称） 43 外用杀虫剂原料药（产品通用名称） 44 中药提取（产品通用名称） 适用于具备中药提取能力且生产有国家标准的中药提取物 45 消毒剂（固体） 适用于含氯和非氯消毒剂， 消毒片剂归消毒剂（固体）管理 46 非氯消毒剂（固体） 适用于非氯固体消毒剂 47 消毒剂（液体） 适用于含氯和非氯液体消毒剂 48 非氯消毒剂（液体） 适用于非氯液体消毒剂 49 消毒剂（液体，D级） 适用于手术器械消毒、乳头浸泡消毒以及有微生物限度检查要求的含氯和非氯液体消毒剂 50 非氯消毒剂（液体，D级） 适用于手术器械消毒、乳头浸泡消毒以及有微生物限度检查要求的液体非氯消毒剂 51 外用杀虫剂（固体） 52 外用杀虫剂（挂片） 53 外用杀虫剂（液体） 54 外用杀虫剂（液体，D级） 适用于有微生物限度检查要求的外用杀虫剂 55 搽剂 56 蚕用溶液剂 57 蚕用胶囊剂 58 滴耳剂 59 耳用乳膏剂 60 外用软膏剂 61 外用乳膏剂 62 曲剂 63 栓剂 64 阴道用海绵（激素类） 65 阴道用缓释剂（激素类）
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原标题：【农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知】 内容摘要：各省、自治区、直辖市农业（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局： 为贯彻落实《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，进一步规范兽药GMP生产线命名及兽药生 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/42982.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
